亚胺培南纯度的争议

亚胺培南化学结构式

亚胺培南是一种新型的抗生素,97%~98%的粗品为浅黄色至类白色粉末。

纯度在99%以上的注射级亚胺培南为纯白色。

您可以通过以后的颜色对比看出明显的区别!

亚胺培南原料98%与99%的对比

亚胺培南粗粉中含有一些杂质,使得粗口的颜色较重。

通过重结晶和过柱子等分离方法,可以将粗品提纯到99%的纯度,得到纯白色粉末。

客户B为国内的知名试剂公司,一开始就试单100克。

价格和质量标准为98%纯度都谈好以后,我司安排发货。

鉴于客户B为知名公司,我司给予后付款的付款条件:我司先发货,等客户检测合格后,我司安排开票,客户在收到发票后,再安排结款。

货隔天就到了上海,客户对交货速度比较满意,随后便安排了来样检测。

客户B先打了核磁,核磁结果很快就出来了。

问题来了!

虽然核磁图谱显示我司产品的结构无误,但是核磁图谱上也有不少杂峰。

产生杂峰的主要原因就是粗品里面的杂质以及溶剂残留。

客户以此为由称产品质量不合格,要求退货。

对于这个纠纷,我们尝试通过和客户B公司的技术协商。

询问其能否跑个液相看一下纯度。

对方直截了当地讲:核磁纯度通不过,再跑液相没有意义!

但问题的关键在于双方对于纯度的检测方法有争议。

我司98%亚胺培南粗品在HPLC上的纯度是可以达到98%的。

客户的意思是由于我司产品里面有溶剂残留,这些杂质在液相里面根本看不出来。

要说纯度纯不纯,核磁最能说明问题!

对方直接要求退换货,要么就是取消订单,拒绝检测HPLC纯度。

对方没有付款,货也在对方公司,我们遇到这种情况十分被动。

如果换99%纯度的货固然可以满足客户需求,但99%纯度亚胺培南的价格是98%质量的2倍还多。

换货就意味着亏钱。

实在没有办法,我们只能同意客户B取消亚胺培南的订单,因为该客户还有其它产品的单子在合作,我们也不可能因为这一单子的暗亏取消和客户合作。

对于此种情况,只能优化我们的工作流程:在未来客户的订单合同中明确标识纯度为HPLC纯度,而非核磁纯度,以避免不必要的纠纷。

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